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    新品上線(xiàn) | 潔特生物一次性使用2D儲液袋重磅來(lái)襲！

    發(fā)布日期： 2024-03-08
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    儲液袋是生物工藝過(guò)程中液體制備、儲存與運輸至關(guān)重要的耗材。

    潔特生物一次性使用2D儲液袋精選優(yōu)質(zhì)原材，保證了儲液袋極低的氣體透過(guò)性，具有優(yōu)秀的物理強度、化學(xué)兼容性及生物相容性，使其可將各種生物制藥工藝料液安全、高效地存儲和轉運。

     

     

     

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    優(yōu)選進(jìn)口醫用級原材

     

    潔特生物一次性使用2D儲液袋采用符合USP Class VI標準的進(jìn)口醫用級多層共擠膜為原材料，經(jīng)多年市場(chǎng)驗證，具備極高的阻隔性能和拉伸強度，并且具有優(yōu)秀的化學(xué)兼容性及生物相容性，可確保生物制藥工藝料液的安全性。

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    · 膜材性能測試·

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    細節滿(mǎn)滿(mǎn)

     

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    楔形設計

     

    利用物理學(xué)規律,助力液體聚集排空

    船型接頭

     

    避免袋口留有積液導致液體轉移不完全

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    透明袋體

     

    袋體具有高透明度，有利于輔助性工藝判斷

    通用袋型

     

    可適配市面上各種主流轉運工具

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    管路定制

     

    可根據需求靈活制定尺寸及管路，適用于各種工藝

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    性能優(yōu)異

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    01

    物理性能

    多項暴力測試

    車(chē)輛碾壓

    Run-over

    經(jīng)2噸的SUV汽車(chē)碾壓的儲液袋完好無(wú)損，儲液袋抗壓性能優(yōu)異

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    將裝有液體的儲液袋拖行10米后，袋體完好無(wú)損，儲液袋耐摩擦性能優(yōu)異

     

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    水泥地面摩擦

    Dragging

    將裝有液體的儲液袋拖行10米后，袋體完好無(wú)損，儲液袋耐摩擦性能優(yōu)異

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    超容量充水

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    往儲液袋充入標定容量?jì)杀兜囊后w后，袋體無(wú)破裂，儲液袋拉伸性能優(yōu)異

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    冷凍跌落

    Dropping

    將袋子放進(jìn)-80℃冰箱冷凍24小時(shí)后取出，進(jìn)行跌落測試，跌落后袋體和焊接處均保持完整，抗冷凍性能優(yōu)異

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    · 其他物理性能測試 ·

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    02

    生物性能

    生物安全性、生物相容性

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    細菌內毒素  USP<85>

    ●

    體外生物安全性  USP<87>

    ●

    體內生物安全性  USP<88>

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    血液相容性  ASTM F756

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    無(wú)熱原  USP<151>

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    其他性能

    可提取物研究、化學(xué)兼容性、不溶性微粒

     

    可提取物研究

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    參考USP<665>、<1665>、BPOG等原則對一次性?xún)σ捍M(jìn)行提取試驗，對元素雜質(zhì)、揮發(fā)性有機物、半揮發(fā)性有機物、不揮發(fā)性有機物進(jìn)行分析研究。

    潔特生物一次性?xún)σ捍械目商崛∥镂闯^(guò)分析評價(jià)閾值、未檢出特殊有機化合物

     

    化學(xué)兼容性

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    可適用于生物制藥工藝中各類(lèi)料液

     

    不溶性微粒

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    符合USP<788>要求

     

     

     

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    質(zhì)量保障

     

    守護生物制藥工藝料液安全

     

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    ◆嚴格按照ISO 13485、ISO 9001要求實(shí)施嚴苛的生產(chǎn)及質(zhì)量檢測管控，并遵循GMP相關(guān)要求，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩定可靠。

    ◆成品經(jīng)權威第三方測試，具備良好的生物相容性及生物安全性。

    ◆具備良好的物理強度和化學(xué)兼容性，可適用于生物制藥工藝中各類(lèi)料液

    ◆使用溫度：-80°C~60°C

    ◆輻照滅菌, SAL 10-6，無(wú)DNase/RNase，無(wú)熱原，無(wú)人源DNA

     

     

     

    FIVE

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    標準袋訂購信息

     

     

     

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    如需其他尺寸及管路，請聯(lián)系我們提供專(zhuān)屬定制服務(wù)。

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